PROCEASEP 2024

Уважаемый коллега: PROCEASEP подтвердил себя как одно из важнейших мероприятий для специалистов, работающих в биофармацевтической отрасли на Кубе, предоставив уникальную возможность для обсуждения с экспертами последних тенденций в области производства и регулирования технологических процессов. В этом смысле в это издание было решено включить новые темы, которые отвечают инновациям в высокотехнологичных компаниях, конвергенции систем НИОКР+Ф+К, глобализации в современном мире и синергетической сложности между биотехнологиями и здравоохранением. Именно поэтому будут проведены два мастер-класса, темы которых указаны ниже:

 12-Й МЕЖДУНАРОДНЫЙ СЕМИНАР ПО АСЕПТИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКЕ В БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ

Модернизация площадей

• Обновление систем кондиционирования
• Отделка и строительные улучшения
• Автоматизация оборудования и процессов

Контроль загрязнения в чистых зонах

• Надлежащая практика квалификации и надзора
• Альтернативные методы обнаружения микроорганизмов
• Мониторинг окружающей среды, основанный на рисках
• Методы стерилизации

Системы отслеживания

• Нормативные новости
• Процесс сериализации, агрегации, десериализации и дезагрегации

Применение одноразовых материалов в производстве

• Проектирование производственных процессов
• Состав и материалы. Исследования экстрагируемых и выщелачиваемых веществ.
• Системы фильтрации, полиэтиленовые пакеты 2D и 3D, с перемешиванием и без.
• Аксессуары, холодовая цепь и транспортировка

Системы качества. Новые вызовы в нынешней нормативной среде

• Гармонизированные системы управления и их влияние на качество
• Жизненный цикл продукта
• Подход к исследованиям, разработкам и инновациям
• Постоянное улучшение
• Надлежащая производственная практика и контроль продукции
• Управление рисками качества
• Управление данными и целостность в регулируемых средах

Квалификация/Валидация

• Стратегия и ключевые аспекты. Предлагаемые или современные методы
• Валидация компьютеризированных систем
• Управление проверкой на основе рисков
• Валидация процессов, оборудования, зон, систем и аналитических методов

Контроль качества

• Выполнение требований стандарта ISO/IEC 17025
• Инструменты оценки аналитической и кадровой эффективности
• Управление результатами, выходящими за рамки спецификаций
• Мониторинг тенденций и управление отклонениями от тенденций
• Контрольный журнал, применяемый к компьютеризированным системам оборудования
• Аналитические трансферы
• Надзор за аналитической процедурой
• Стратегия предотвращения лабораторных ошибок

Приложения Индустрии 4.0

• Проектирование оборудования и территорий с поддержкой виртуальной реальности
• Автоматическое управление в режиме реального времени и интеллектуальное программное обеспечение
• Роботизация процессов и искусственный интеллект.

Возможности применения концепций циркулярной экономики и защиты окружающей среды

• Управление отходами, экологичная упаковка, эффективное восстановление.

1-й МЕЖДУНАРОДНЫЙ СЕМИНАР ПО ТЕХНОЛОГИИ И КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА ДОБАВОК, НУТРАЦЕВТИКИ И ФУНКЦИОНАЛЬНОГО ПИТАНИЯ

 Продукты для применения у людей

• Пищевые добавки.
• Нутрицевтики (нерастворимые и растворимые пищевые волокна; пребиотики, пробиотики, синбиотики и постбиотики; полиненасыщенные жирные кислоты; витамины С, Е и другие витамины-антиоксиданты; полифенольные микроэлементы; специи и травы)
• Функциональные продукты питания.
• Биоактивные ингредиенты.
• Другие используемые компоненты биоразнообразия (органические, биологические или экологические).

Инновационные технологические процессы и оборудование

Новые технологии получения компонентов

• Нано-, микро- и ультрафильтрация; тангенциальная фильтрация.
• Сублимационная сушка, распылительная сушка и другие методы обезвоживания.
• Нано-, микро- и другие процедуры инкапсуляции.
• Микронизация, текстурирование.
• Другие методы приготовления.
• Биотехнология, применяемая для получения компонентов и продуктов.
• Новые упаковочные материалы и методы, их функционализация.
• Прочие операции и процессы.
• Новые методы консервации, нетермическая обработка (электрические импульсы, высокое давление, световые вспышки высокой интенсивности, бактериофаги, наноматериалы).
• Новое оборудование для переработки.

Контроль и обеспечение качества

• Разработка и валидация новых физико-химических, биологических и микробиологических методов контроля качества, нанотехнологий, хромогенеза, флюорогенеза, молекулярных методов (ПЦР и модальности, методы ДНК и РНК, АТФ, биолюминесценция, ферментативные методы и др.).
• Новые методы сенсорной оценки.
• Оценка биодоступности и безопасности.
• Надлежащая производственная и лабораторная практика.
• Национальные и международные правила.

Исследования и разработка новых продуктов

• Национальные нормативные требования и в разных блоках/странах.
• Доклинические и клинические исследования.
• Биодоступность, желудочно-кишечная резистентность или микробиота толстой кишки.

 Другие связанные темы

• Циклическая экономика (управление и использование побочных продуктов, устойчивая цепочка поставок, эффективное восстановление, регенеративные методы).
• Индустрия 4.0 (управление в реальном времени, интеллектуальное программное обеспечение, облачные вычисления, виртуальная реальность для проектирования продуктов и оборудования, 3D-печать, химическая визуализация, технологии повышения эффективности).
• Опыт предприятий малого и среднего бизнеса по налаживанию безопасных и эффективных технологических процессов.
• Защита окружающей среды (альтернативные и возобновляемые источники энергии, переработка отходов, дружественное и устойчивое управление источниками сырья).
• Гендерное равенство (участие женщин в НИОКР, производстве и управленческом процессе).

Срок подачи работ: 28 февраля 2024 г. Для этого свяжитесь с нами по электронной почте: irojas@biocen.cu.

Для оплаты регистрационного взноса пишите по адресу: ventas@biocen.cu

Национальный 80 000 CUP

Иностранцы 300 евро/долл. США (Включает материалы мероприятия, приветственное мероприятие и закрытие). О размещении и транспорте позаботится Туристическое агентство Havanatur esp1.eventos@havanatur.cu

Национальные организации 500 000 CUP (3 участника), 250 000 CUP (2 участника), 100 000 CUP (1 участник).

Заинтересованные иностранные компании и учреждения уведомляют по адресу: hperez@biocen.cu или infctf@biocen.cu

Convocatoria Proceasep 2024 1er llamado Рус