BioCubaFarma

CIGB-300: Новый проапоптотический пептид, с противоопухолевым действием.

Краткое описание

CIGB-300 – это первый исследуемый препарат, в котором используется пептид, проникающий в клетки, и пептидный «груз», нацеленный на домен кислого фосфорилирования субстрата для CK2. CIGB-300 – это первый в своем классе противоопухолевый синтетический пептид, который ингибирует CK2-опосредованное фосфорилирование, индуцирует апоптоз in vitro и in vivo и проходит клинические исследования у онкологических больных. CIGB-300 модулирует широкий спектр белков, участвующих в апоптозе, пролиферации клеток, рибосомном биогенезе, устойчивости к противораковым лекарствам и ангиогенезе. Соответственно, CIGB-300 не только влияет на жизнеспособность и пролиферацию клеток, но также проявляет антиангиогенный эффект и действует синергетически со стандартными противораковыми лекарственными средствами, такими как паклитаксел, цисплатин и антиэпидермальный фактор роста.

A) Магнитно-резонансные изображения пациента с раком шейки матки до и после лечения химиолучевой терапией + CIGB-300. B) Кривая выживаемости после внутривенного введения CIGB-300 у пациентов с запущенным раком.

категория:

Новый проапоптотический пептид, который нарушает опосредованное ck2 фосфорилирование и проявляет противоопухолевые свойства у пациентов с раком шейки матки, легких и лейкозом.

Статус проекта

  • Фаза I клинических испытаний рака шейки матки (IIb) завершилась с продемонстрированием профиля безопасности и клинических эффектов у людей при внутриочаговом введении.
  • Клинические данные не только демонстрируют его безопасности, переносимости и эффективности, но также предоставляют важные подсказки для разработки более поздних фаз клинических испытаний с упором на его терапевтическую эффективность.
  • Было проведено несколько клинических испытаний фазы I / II (стадия рака шейки матки IB2-II). Было установлено, что местное введение дозы до 70 мг в два участка с премедикацией антигистаминным препаратом увеличивает захват пептидов опухолью и повышает профиль безопасности.
  • Клиническое испытание фазы II (39 пациентов, стадия рака шейки матки IB2-II) показало, что комбинация 15 мг CIGB-300 с химиолучевой терапией показала самую высокую частоту пациентов с полным ответом, как определено изображениями ЯМР. Продолжается отслеживание долгосрочных ответных мер с точки зрения выживания.
  • Продолжается фаза III рака матки / шейки матки (местные роды) в сочетании с химиолучевой терапией.

Конкурентные преимущества

В целом, CIGB-300 отвечает нескольким важным требованиям в качестве противоопухолевого нацеленного агента, который может служить в качестве адъювантного инструмента для улучшения терапевтического индекса текущей химиолучевой терапии.

Патентный статус

– Пептиды для лечения рака, связанного с вирусом папилломы человека, и другими эпителиальными опухолями. WO 03/054002. Принято в: Европе, США, России, Китае, Малайзии, Австралии, Южной Африке, Южной Корее, Японии, Индии, Новой Зеландии, Украине, Перу, Марокко, Ливане, Мексике, Тунисе, Аргентине, Чили, Норвегии и Гонконге.

– Фармацевтическая комбинация для лечения и хемосенсибилизации резистентных опухолей к противоопухолевым препаратам. (2006-0049).

– Химические соединения с противоопухолевым действием и их составы. (2005-0091). Получено в: Европе, Мексике, Сингапуре, Китае, Австралии, России, Южной Африке, Ливане, Перу и Канаде.