BioCubaFarma

SAVAX: Вакцина для иммунотерапии рака с человеческим VEGF в качестве антигена

Краткое описание

Возможно использование при многих онкологических заболеваниях, поскольку их мишень, VEGF, экспрессируется в более чем 90% опухолей. В отличие от других антиангиогенных препаратов имеет двойной механизм действия: истощает лиганд VEGF и устраняет опухолевые и стромальные клетки, экспрессирующие такой фактор.

Активная иммунизация вызывает иммунный ответ против аутоантигенного саморегулирующегося организма, и токсичность намного ниже, чем у классических антиангиогенных препаратов.

категория:

Новый кандидат терапевтической вакцины против рака на основе бактериального рекомбинантного антигена CIGB-247 типа человеческого VEGFA, и подходящего адъюванта.

Статус проекта

  • оклинические результаты на мышах и нечеловеческих приматах, отличных от человека, показывают, что использование SaVax в адъювантах, таких как фосфат алюминия или патентованный VSSP, дает высокие титры блокирующих антител против VEGF IgG, способных нейтрализовать связывание VEGF с VEGFR2.
  • Соответствующий цитотоксический ответ, специфичный для клеток, экспрессирующих VEGF, включая опухолевые и опухолевые клетки стромы, также достигается после процедур иммунизации. Противоопухолевые и антиметастатические эффекты были охарактеризованы на нескольких моделях опухолей.
  • Клинические испытания фазы I и фазы Ib были завершены. Безопасность и иммуногенность были широко продемонстрированы в ходе испытаний и после 5 лет непрерывного приема у пациентов. Клиническая польза была связана с соответствующим иммунным ответом.
  • Завершена фаза II / III клинических испытаний рака яичников в сочетании с химиотерапией, и окончательные результаты будут получены в конце 2020 года.
  • Продолжаются клинические испытания фазы I / II гепатоцеллюлярной карциномы.

Выживаемость и количество положительных тестов иммунного ответа на пациента. Символы обозначают отдельные предметы. По оси X пациенты классифицируются в соответствии с количеством различных тестов иммунного ответа, по которым они были классифицированы как положительные, в любой момент во время вакцинации: (0+) пациент отрицательный для всех тестов, (1+) пациент положительный в одном тесте, (2+) положительный результат в двух тестах и (3+)

Конкурентные преимущества

  • Возможно использование при многих онкологических заболеваниях, поскольку их мишень, VEGF, экспрессируется в более чем 90% опухолей.
  • В отличие от других антиангиогенных средств препарат имеет двойной механизм действия: истощает лиганд VEGF и устраняет опухолевые и стромальные клетки, которые его продуцируют.
  • Активная иммунизация вызывает иммунный ответ против аутоантигенного саморегулирующегося организма, и токсичность намного ниже, чем у классических антиангиогенных препаратов.
  • Возможная комбинация с другими противораковыми средствами или лечением как ангиогенное не вносит дополнительной токсичности.
  • Путь введения – подкожный, что облегчает амбулаторное введение с меньшими затратами на лечение и госпитализацию в стационаре.

Патентный статус

  • CU 2002 / 0076; PCT / CU 03 / 00004. Получено в Кубе, Иране, Европейской патентной конвенции, США, России, Канаде, Австралии, Японии, Индии, Южной Африке, Китае и Южной Корее.