BioCubaFarma
Главная
|
|
|
Второе поколение терапевтической вакцины против аллергии: система доставки нанопузырьков

Второе поколение терапевтической вакцины против аллергии: система доставки нанопузырьков

Этот проект направлен на разработку новых терапевтических вакцин на основе аллергенов, сочетающих аллергены клещей домашней пыли с новым иммуномодулирующим адъювантом из бактериального источника, содержащего лиганд THR4 / 2, а также фосфолипидные нанопузырьки в качестве системы доставки лекарств. Таким образом, продукт предназначен для обеспечения более короткого графика лечения, меньшего количества инъекций и для усиления длительного терапевтического эффекта по сравнению с традиционной инъекционной иммунотерапией.

Иммуноактивный адъювант состоит из соединений внешней мембраны Neisseria meningitides (AFPL1®). Механизм основан на индукции умеренного ответа Th1 (IFN-γ) вместе с регуляторным звеном (IL-10), а также на усилении аллерген-специфического IgG с блокирующей способностью (рис. 1). Механизм индукции Th1 / Tr1 основан на активности лиганда TLR4 / TLR2 бактериального соединения, синергетически взаимодействующего с ответом антител. Этот адъювант также может усиливать эффект памяти, который, в свою очередь, обеспечивает длительный терапевтический эффект после лечения.

Система доставки нанопузырьков позволяет разработать частицы оптимального размера для захвата дендритными клетками для обработки антигена и доставки в лимфатические узлы. Кроме того, включение в везикулы препятствует связыванию аллергена циркулирующим IgE, что позволяет избежать немедленных аллергических реакций и повысить безопасность вакцины. Проект направлен на разработку индивидуальных вакцин против трех видов клещей, а также поливалентного состава, включающего виды клещей Dermatophagoides и Blomia tropicalis. Последний вид преобладает в тропическом и субтропическом влажном климате и не был должным образом нацелен нынешними производителями аллергенов, ориентированными только на первый мировой рынок.

Схематическая модель механизма действия терапевтической вакцины против аллергии

категория:

Новые терапевтические вакцины на основе аллергенов для лечения аллергических респираторных заболеваний (астма и ринит), сочетающие аллергены клещей домашней пыли с иммуномодулирующими адъювантами и нанопузырьками в качестве системы доставки лекарств, нацеленные на более короткие и эффективные иммунотерапевтические процедуры.

Статус проекта

  • Композиция была оценена ранее на мышиных профилактических и терапевтических моделях респираторного аллергического воспаления, показав многообещающие результаты только после 3 инъекций.
  • Кроме того, мультиламеллярные, а также однослойные (наноразмерные) фосфолипидные липосомы, содержащие эти антигены, были предварительно протестированы на мышиных моделях аллергии путем инъекции, что также показало многообещающие результаты.
  • Этот состав (Prolinem-DS) для подтверждения концепции, который содержит аллергены от клещей домашней пыли Dermatophagoides siboney и адъювант AFPL1, адсорбированный на квасцах (без системы доставки нанопузырьков), был успешно протестирован в фазе I клинических испытаний на Кубе. В испытании фазы I с участием 20 пациентов с аллергией, получавших только 3 дозы, продукт показал удовлетворительные результаты в отношении безопасности, переносимости и иммуногенности (RPCEC00000139 http://registroclinico.sld.cu), особенно в отношении индукции ответа IL10 / IFNγ и увеличения Соотношение антител IgG4 / IgE.

Конкурентные преимущества

— Более короткие процедуры и меньшее количество введений, чем при традиционной иммунотерапии аллергии Исследование фазы I показало безопасность и иммуногенность всего за три инъекции.

— Лучший профиль безопасности, чем у традиционной инъекционной иммунотерапии аллергии, благодаря уменьшенному количеству аллергена и использованию иммуногенного адъюванта, ранее широко протестированного на людях, особенно у детей

— Помимо терапевтического применения, продукт также может использоваться для вторичной профилактики, чтобы предотвратить прогрессирование заболевания на ранних стадиях.

— Включение тропических / субтропических аллергенов, актуальных для развивающихся рынков в Латинской Америке, Китае, Индии и Юго-Восточной Азии.

Патентный статус

  • Патентные права, предоставленные на Кубе, в США, Европе, Китае и других странах на использование адъюванта AFPL1 вместе с аллергенами клещей домашней пыли.
  • Запатентованная технология для адъюванта (Finlay Institute, Куба). http://www.finlay.edu.cu/ 7 648 709 долларов США; EPO 1520587, Мексика PA / a / 2004/011070, Китай 549203, Куба 22983.
ВАС МОГУТ ЗАИНТЕРЕСОВАТЬ