Комитет по новым молекулам Cofepris дает положительное заключение о педиатрической вакцине Soberana
Мехико, 28 июля 2023 г. — Федеральная комиссия по защите от санитарных рисков (Кофеприс) сообщает, что Комитет по новым молекулам (CMN) проанализировал научно-техническую информацию, в результате чего было принято положительное решение об экстренном использовании суверенной вакцины против COVID- 19 для детского населения.
Этот вспомогательный орган Cofepris выдал положительное заключение для использования Soberana 02 и Soberana PL в педиатрической популяции с 5-летнего возраста; Эти вакцины состоят из: рекомбинантного белка рецептор-связывающего домена вируса SARS-CoV-2 (RBD), конъюгированного со столбнячным анатоксином, и рекомбинантного белка рецептор-связывающего домена вируса SARS-CoV-2 (димерный RBD), соответственно.
Положительное мнение о биологической вакцине, подготовленное Институтом вакцин Финлея в Гаване, Куба, является шагом до разрешения на экстренное использование, чтобы предоставить большему количеству людей доступ к качественным, безопасным и эффективным вакцинам.
Кроме того, 31 марта этого года эта вакцина получила положительное заключение Национального комитета по науке, технологиям и инновациям в области здравоохранения Национального совета гуманитарных наук и технологий (Conahcyt).
Cofepris указывает, что CMN является вспомогательным консультационным органом, входящим в состав регулирующего органа; выдает необязательные технические заключения по лекарственным средствам и предметам медицинского назначения на основе представленных научных и медицинских данных, поэтому этот шаг не представляет собой окончательное разрешение на использование в экстренных случаях.
Этот орган здравоохранения напоминает населению, что поставки вакцин являются универсальными и бесплатными, и что в стране их применение установлено в Национальной политике вакцинации против вируса SARS-CoV-2 для профилактики COVID-19 в Мексике, доступной по адресу эта ссылка.
Пресс-релиз 84 / 2023
Федеральная комиссия по защите от санитарных рисков | 28 июля 2023 г.
