Куба представит ВОЗ материалы по вакцине COVID-19
В ближайшие дни Куба представит материалы по своим вакцинам против COVID-19 во Всемирную организацию здравоохранения (ВОЗ) для сертификации иммуногенов.
По данным ряда международных СМИ, директор Института вакцины Финлея (IFV) карибского государства Висенте Верес объяснил иностранной прессе, аккредитованной на острове, что встречи с ВОЗ состоялись в 2021 году.
Кроме того, в предыдущие месяцы ученые и власти острова предприняли шаги по получению признания от регулирующих органов в таких странах, как Мексика и Аргентина, в качестве “первого этапа” для улучшения окончательного досье.
“Этот процесс занимает месяцы и стоит дорого. У нас есть очень ценные клинические данные первого уровня”, – сказал глава IFV, учреждения, отвечающего за вакцины ” Soberana 01″, ” Soberana 02″ и ” Soberana Plus “.
Cообщил, что “Abdala”, еще один кубинский продукт против Covid-19, первый в Латинской Америке и произведенный Центром генной инженерии и биотехнологии (CIGB), уже начал процесс согласования с ВОЗ, хотя и не назвал конкретную дату.
Даже с точки зрения инфраструктуры и производственных процессов, некоторые элементы все еще нуждаются в корректировке, признал Верес во время встречи с иностранной прессой во время поездки генерального координатора Progressive International Дэвида Адлера в понедельник по научным учреждениям Антильской страны.
В последние дни, отметил Верес, мексиканские органы здравоохранения дали добро на применение “Abdala”, и это продукт был разрешен для использования в чрезвычайных ситуациях во Вьетнаме, Венесуэле, Никарагуа, Сент-Винсенте и Гренадинах. Во все эти страны было экспортировано около 18 миллионов доз.
Кроме того, “Soberana 02” и “Soberana Plus” сертифицированы для экстренного использования для детей в Иране, Венесуэле и Никарагуа.
В настоящее время на Кубе 87,6% населения имеют полный график иммунизации против Ковид-19 (9 801 110 человек), а 43,2% – четвертую прививку (4 770 523 человека).
Карибская страна разработала в общей сложности три вакцины (“Soberana 02”, “Soberana Plus” и “Abdala”), а так же две вакцины-кандидата – “Mambisa” и “Soberana 01”.
“Mambisa”, также разработанная CIGB, является одной из 11 вакцин в мире, предназначенных для назального введения.
В настоящее время она проходит II фазу клинических испытаний с участием 928 добровольцев и уже продемонстрировала свою безопасность и иммуногенность в предыдущей фазе исследования, где 78,5% вакцинированных испытуемых показали ответ на антитела на уровне слизистой оболочки – места проникновения вируса SARS-CoV-2.
Также будет проведено исследование фазы I/II на выздоравливающих пациентах для оценки безопасности и иммуногенности этого препарата и “Abdala”
25 января 2022 года
