Кубинские вакцины против разновидностей SARS-CoV-2: влияние иммунизации в стране
На этом фоне стратегия вакцинации на Кубе уверенно продвигается вперед. На Кубе теперь есть три антивирусные вакцины, после того как 9 июля национальный регуляторный орган выдал чрезвычайное разрешение на Abdala, а в пятницу – на Soberana 02 и Soberana Plus в их комбинированной схеме.
Какое конкретное воздействие оказывает вакцинация против COVID-19 в стране и каковы научные данные о реакции кубинских вакцин против дельта-варианта SARS-CoV-2 и других штаммов коронавируса? В эту пятницу представители органов здравоохранения выступают на Круглом столе, чтобы рассказать об этих проблемах, и Cubadebate делится этой ценной информацией со своими читателями.
Вирус Delta распространился более чем в 140 странах
Variante Delta del SARS CoV-2, OMS 17 de agosto de 2021
- Очень заразна
- Более чем в 2 раза заразительнее предыдущих вариантов
- Увеличение вирусной нагрузки более чем в 1000 раз по сравнению с исходным вирусом.
- Всего 4 дня от заражения до передачи
- Расширен более чем в 140 странах
- Вариант, преобладающий сегодня в Европе, США и других странах.
Выступая на передаче Круглый стол, доктор К. Мария Гвадалупе Гусман Тирадо, руководитель Исследовательского, Диагностического и Референс-центра Института Тропической Медицины имени Педро Кури (IPK), с гордостью отметила тот факт, что на Кубе теперь есть три вакцины против COVID-19.
Что касается поведения дельта-варианта в мире, то было исследовано, что он распространился более чем в 140 странах и преобладает сегодня в Европе, США и других регионах. Фактически, он вытесняет все другие разновидности вируса. “Это самый заразный вариант, по полученным оценкам, почти такой же заразный, как корь, в два раза более заразный, чем предыдущие штаммы.
Врач утверждает, что вирусная нагрузка, как сообщается, увеличилась более чем в 1 000 раз по сравнению с первоначальным вирусом, о котором сообщалось в Ухане. “От момента заражения до передачи вируса проходит всего четыре дня, поэтому он распространяется очень быстро.
“Именно так складывается ситуация в мире, и поэтому она считается очень тревожной из-за сомнений в том, смогут ли вакцины полностью или частично справиться с этим видом вируса.
Дельта-вариант вируса преобладает на Кубе
На Кубе вариант Delta (желтый) заменил Beta (красный) (15 августа 2021 г.)
Идентифицирован во всех провинциях
В случае Кубы, по ее словам, Дельта-вариант заменил Бета-вариант с устойчивым ростом первого, начиная с июня, пока он практически не стал преобладающим в августе, присутствуя во всех провинциях. “До 15 августа дельта занимает 92% обработанных тестов в этом месяце”.
На Острове также были продемонстрированы высокие уровни заражения Дельтой. “Каждый раз, когда он обнаруживается в какой-либо провинции, сразу же отмечается изменение эпидемиологической ситуации, как это происходит во всем мире”.
Чтобы объяснить потенциальную эффективность кубинских вакцин против этого штамма, доктор Гусман Тирадо сослалась на объяснение структуры вируса, который состоит из белка спикулы (S), участвующего в связывании с клеточным рецептором, который присутствует на поверхности.
SARS CoV-2
- Белок спикулы (S) участвует в связывании с клеточным рецептором.
- Изменения в этом протеине могут привести к повышенной трансмиссивности, патогенности.
- Спикула играет важную роль в распознавании нейтрализующих антител.
- А как же вирусные варианты ??? Как они распознаются нейтрализующими антителами?
“Это имеет огромное значение, потому что каждый раз, когда в этом белке происходят изменения или мутации, порождающие новые варианты, это может привести к повышению заражаемости, патогенности, увеличению числа тяжелых случаев.
Вакцины, пояснила она, воздействуют на разные зоны. “Разработчик вакцины разрабатывает вакцину, чтобы повысить иммунитет против этой области вируса. Наши вакцины нацелены на эту область спикулы, поскольку это важные участки для распознавания нейтрализующих антител.
Поэтому, изменения в этой области вируса вызывают беспокойство. “Потому что мы вызываем ответ на оригинальный фрагмент белка, но каждый раз, когда он меняется, мы не знаем, будет ли достигнут этот ответ».
Диаграмма, показывающая мутации (красным цветом) в спикуле в соответствии с вариантами, вызывающими озабоченность.
Нам нужно знать, нейтрализуют ли нейтрализующие антитела, индуцированные вакцинами, варианты вирусов Альфа, Бета, Гамма, Дельта.
По ее словам, это ключевой вопрос, которым задаются все исследователи. “На лабораторном уровне мы стремимся получить нейтрализующие антитела к этим новым вариантам.
Исследовательница продемонстрировала диаграмму, показывающую мутации в спикуле в соответствии с различными вариантами, представляющими интерес, и подчеркнула важность определения того, нейтрализуют ли вызванные вакциной антитела альфа-, бета-, гамма- и дельта-варианты.
Вирусная нейтрализация, подчеркнул он, подразумевает потерю инфекционной способности вируса в результате реакции вируса на специфическое антитело. Другими словами, вирус теряет способность заражать клетку под действием нейтрализующего антитела, которое имеет свойство ” нокаутировать” его.
(A) ОТСУТСТВИЕ НЕЙТРАЛИРУЮЩИХ АНТИТЕЛ
ОТСУТСТВИЕ ВИРУСНОЙ НЕЙТРАЛИЗАЦИИ
ВИРУС ВХОДИТ В КЛЕТКУ
(В) ЕСТЬ НЕЙТРАЛИРУЮЩИЕ АНТИТЕЛЫ
ЕСТЬ ВИРУСНАЯ НЕЙТРАЛИЗАЦИЯ
ВИРУС ВХОДИТ В КЛЕТКУ
“В наших вакцинах мы ищем антитело, которое распознает и блокирует вирус при встрече с ним, чтобы он больше не мог действовать. Если мы сможем получить антитело, которое связывается со спикулой, блокирует ее, не сможет попасть в организм”, – пояснила она.
Кубинские вакцины вырабатывают нейтрализующие антитела к вариантам SARS-CoV-2
Заведующая научно-исследовательским, диагностическим и справочно-информационным центром IPK сообщила, что на данный момент проведены предварительные исследования с положительными результатами, целью которых является определение наличия нейтрализующих антител у лиц, вакцинированных вакцинами Abdala и Soberana 02.
“Логично, что они являются частью целой серии лабораторных, вирусологических, иммунологических, эпидемиологических и клинических результатов, которые являются частью доказательств, позволяющих определить, насколько хорошо работают вакцины.
В рамках этого исследования в двух лабораториях строгого контроля была произведена изоляция циркулирующих в стране вариантов вируса SARS-Cov-2, вызывающих беспокойство и интерес. Кроме того, имеется несколько вирусных изолятов альфа, бета, дельта, эпсилон, D614G и других вариантов.
На Кубе есть две лаборатории, которые позволили провести эту работу: лаборатория Гражданской обороны и лаборатория IPK, которые дают возможность напрямую работать с вирусом в плане его количества, инфекционности и, что логично, сдерживания.
“В действительности, вирус меняется, и вопрос в том, реагирует ли тот, для которого я изначально готовила свою вакцину, иммунитет, которого я достигла, ответит и на другие варианты вируса.
“Имея в руках этот вирус, мы изучили, есть ли в сыворотках вакцинированных нейтрализующие антитела, которые уклоняются от проникновения в клетки. Другими словами, титр нейтрализующих антител против этих вариантов вируса был определен в сыворотках от вакцинированных Абдалой и Собераной 02 и в сыворотках от выздоровевших, вакцинированных вакциной кандидатом Мамбиса и Соберана Плюс.
Результаты наличия нейтрализующих антител в группе вакцинированных Soberana 02 показывают, что наблюдалось развитие нейтрализующих антител и титров ко всем вариантам: альфа и дельта и меньше против бета-варианта.
Титр нейтрализующих антител к различным вариантам SARS–CoV-2 в сыворотках от вакцинированных Soberana 02. Полный график (через 15 дней после последней дозы)
Разработка нейтрализующих антител ко всем вариантам
Более высокие титры антител против альфа- и дельта-вариантов
Более низкие титры антител против бета-варианта
“С точки зрения нейтрализации наблюдается, что вакцина блокирует альфа-, дельта-, D614G и в меньшей степени, хотя это и происходит, бета-. Так было со всеми известными нам вакцинами в современном мире.
Результаты с Абдалой очень похожи. “Логично, что титры не совсем одинаковые. Но поразительно, что в обеих вакцинах самые высокие титры – к альфе – варианту, вызывающему беспокойство, который в свое время привел к высокой передаче и серьезным случаям заболевания, – к дельте – тому, который мы имеем сегодня, – и к бета, хотя и в меньшей степени”.
Титр нейтрализующих антител к различным вариантам SARS-CoV-2 в сыворотках от вакцинированных Abdala. Полный график (через 15 дней после последней дозы)
Разработка нейтрализующих антител ко всем вариантам
Более высокие титры антител против альфа- и дельта-вариантов
Более низкие титры антител против бета-варианта
Врач подчеркнула, что это очень позитивный предварительный результат: есть нейтрализующие антитела, полученной из двух кубинских вакцин к вариантам вируса, циркулирующим в стране, и, в частности, к дельте, которая сегодня вызывает у нас большее беспокойство,
По ее словам, на Кубе проводится вакцинация выздоравливающих, чтобы усилить их реакцию на вирус. Результаты обследования группы выздоравливающих, получавших “Соберана Плюс”, показали очень хорошие титры антител ко всем вариантам, включая бета. Это лучшие показатели.
Средний геометрический титр нейтрализующих антител в сыворотках выздоравливающих, вакцинированных вакциной-кандидатом Soberana Plus (внутримышечно)
Разработка нейтрализующих антител во всех вариантах
В случае с кандидатом на вакцину Mambisa, еще одной кубинской вакциной, разработанной CIGB, которая вводится через нос, “очень многообещающим является тот факт, что титры нейтрализующих антител ко всем изученным нами вариантам, включая бета, также растут. Это еще один вариант для страны.
Средний геометрический титр нейтрализующих антител в сыворотках выздоравливающих, вакцинированных вакциной-кандидатом Mambisa (носовой путь)
Разработка нейтрализующих антител во всех вариантах
В качестве итога она сказала, что “мы наблюдали развитие нейтрализующих антител у вакцинированных Soberana 02 и Abdala к различным вариантам альфа, дельта, эпсилон, D6G14, а также к бета, хотя и с более низким титром. Есть хорошие результаты и в случае с выздоравливающими.
Как продвигается вакцинация в стране?
Моралес Суарес объяснила, что в странах с низким уровнем дохода вакцинировано только 1,3% населения, а в некоторых эта доля составляет 0,02%, что свидетельствует о критической ситуации.
В этом аспекте, подчеркнула она, Куба превосходит весь мир, и заверила, что в ближайшие недели число людей, у которых график введения трех доз завершен, продолжит расти по отношению к мировому.
Страны с низкими доходами едва вакцинировали 1,3% своего населения.
Врач подчеркнула, что обрабатываемая информация огромна, и выразила признательность всем группам статистиков здравоохранения, начиная с первичного звена здравоохранения и заканчивая министерством. “Время закрытия – 12 полночь, и на обработку этих файлов уходит день”, – объяснила она.
* Рассчитано для населения Кубы от 19 лет и старше.
Население Кубы в возрасте 19 лет и старше: 8 892 313 человек.
Процент, рассчитанный по отношению к общей численности населения Кубы
Куба уже приближается к 5 000 000 человек с первой дозой вакцины и 3 000 000 человек с полным графиком реализации прививки. “Мы хотим ускорить темпы вакцинации. Эти проценты, которые мы приводим сегодня, относятся к вакцинируемому населению старше 18 лет, поскольку несовершеннолетние еще не включены в этот список. До сих пор то, что было одобрено, – это вакцинация с точки зрения испытаний, исследований, вмешательств или вакцинации взрослых”, – отметила она.
Что касается всего населения Кубы, она уточнила, что на сегодняшний день 27,6% уже получили три дозы, “несмотря на ужесточение блокады, меры по прекращению поставок, сложные ситуации, через которые мы прошли”. По этой причине “признание кубинской биотехнологической промышленности, поскольку речь идет о 12,3 миллионах введенных доз, но 14 миллионов доз уже доставлены на территории для первой, второй и третьей доз или находятся на пути в восточную часть страны”.
“Это необычайно большое количество всего за три месяца”, – сказала Моралес Суарес, подчеркнув, что у Кубы есть три вакцины, но несколько кандидатов в вакцины находятся в разработке, с очень хорошими предварительными результатами.
“Мы имеем для нашего населения уже больше доз вакцины, чем дал бы нам механизм Covax, если бы мы согласились на него; механизм, который даже не смог выполнить обязательства, взятые на себя перед странами, что заставило их запустить стратегии, которые они не смогли завершить; в дополнение к тому, что это подразумевает предварительную оплату за участие. Куба уже превысила отметку в 3 000 000 вакцинированных, и мы продолжаем”.
Эксперт сослалась на последовательность кубинской вакцинации. “Есть страны, которые начали очень активно, но потом отстали по разным причинам: отсутствие вакцин для введения вторых доз, нехватка финансовых ресурсов для их приобретения, неприятие населением, среди прочих”.
Моралес Суарес продемонстрировала график, на котором видно, что завершенные дозы (темно-зеленый цвет) и первые дозы (более светло-зеленый цвет) идут равномерно, и “это также говорит о хорошем уровне последовательности между первой и третьей дозами”.
Дозы, вводимые в зависимости от типа вмешательства на Кубе
Говоря о количестве ежедневных доз вакцин, вводимых на 100 жителей, она отметила, что Куба в целом возглавляет список стран с показателем 1,65, по сравнению с мировым показателем, который находится на уровне 0,45.
Суточные дозы вакцины против COVID-19 на 100 жителей, 18 августа 2021 г.
Дозы, вводимые в зависимости от типа вмешательства на Кубе
“Уровень ежедневных доз на Кубе один из самых высоких и даже превышает показатели стран с высоким и средним уровнем дохода”, – отметила она.
Моралес Суарес представила график по сообществам и уровню завершения программ иммунизации, и подчеркнула, что вакцинация началась в 58 муниципалитетах страны, и из них 24 муниципалитета завершили это мероприятие Она объявила, что с завтрашнего дня вакцинация начнется в 22 новых муниципалитетах, и иммунизация также начнется в новых группах риска.
Врач н напомнила, что в последние дни началась вакцинация беременных женщин, и этот процесс прошел без осложнений, и уже более 90% из них получили свою первую дозу.
Кроме того, “вакцинация кормящих женщин, людей с заболеваниями почек, реципиентов трансплантатов (более 400 вакцинированных) и пожилых людей в домах престарелых или психолого-педагогических медицинских центрах, а также других уязвимых групп, была удовлетворительной”.
21 августа вакцинация начнется во всех муниципалитетах, чтобы закрыть Сантьяго-де-Куба, Гуантанамо, Сьего-де-Авила и начать вакцинацию диабетиков, людей с заболеваниями сердца и других групп риска в тех районах, где вакцинация не была проведена. “С одной стороны, мы закрываем населенные пункты, что является эпидемиологически важным элементом, а с другой стороны, работаем с группами риска”, – сказала Моралес Суарес, добавив, что в ближайшие несколько дней будет привито еще около 800 000 человек.
Влияние вакцинации в стране и особенно в Гаване
Моралес Суарес уточнила, что цифры, которыми он поделится на Круглом столе, являются предварительными, и прокомментировал создание национальной группы по исследованиям и оценке воздействия.
“Сегодня говорить о воздействии – это еще громко сказано, потому что мы находимся на стадии первых оценок, и созданная нами национальная команда, в которую входят коллеги из BioCubaFarma, Minsap и промоутерских центров, имеет два основных направления или плана, один более тактический, а другой более стратегический”, – пояснил он.
Один из этих планов, – сказала он, – в котором мы уже достигли прогресса, предусматривает постоянный мониторинг и наблюдение. Этот мониторинг ведется ежедневно: что происходит, поскольку у нас уже есть люди, привитые по полному графику вакцинации, сколько людей умерло, какие у них характеристики, есть ли больные и с какими характеристиками.
Кроме того, “мы работаем в группах, которые собираются глубоко изучить в рамках научных исследований эффективность вакцин”.
Эти две части информации, продолжила она мы будем перекрестно сопоставлять, что даст нам частичное представление о том, что мы собираемся показать.
“Важно, чтобы люди понимали концепцию полностью вакцинированного человека. Многие люди спрашивают нас, почему мы не давали эту информацию раньше, но это потому что у нас не было на это времени. Только совсем недавно у нас
начали появляться полностью вакцинированные люди, как это известно в мире. Для нас и для целей всех этих исследований, это люди, которые получили все три дозы и по крайней мере 14 дней после получения последней дозы. Это начало происходить с первых дней июля. Теперь мы можем провести ряд исследований.
Что касается мониторинга заболевания, она отметила, что собранные на сегодняшний день данные показывают, что смертность на Кубе не является одной из самых неблагоприятных, хотя “для нас это и является основной переменной данной вакцинации”.
Она подчеркнула, что комплекс мер, над которыми необходимо продолжать работать, и где присутствует вакцинация, позволил добиться таких показателей.
“По истечению 14 августа число активных случаев заболевания оценивалось в 140 000, что для системы здравоохранения такого размера, как кубинская, является чрезвычайно высоким; к этой дате было зарегистрировано 40 472 активных случаев заболевания, что является очень высоким показателем для Острова, но на 95 000 меньше, чем ожидалось на эту дату, если бы эта тенденция сохранилась.
Оценка активных и накопленных реальных случаев
- Исходя из сделанного прогноза, было подсчитано, что на сегодняшний день количество активов могло составлять около 140 000.
- На конец 14 августа было сообщено о 40 472 активах.
- Примерно менее 95 тысяч записей
“Существует благоприятная для нас разность, при которой вакцина оказала воздействие, но она должна продолжать оказывать более быстрое воздействие.
“Исходя из этих оценок, на тот день, 14 августа, прогнозировался ежедневный рост заболеваемости от 10 000 до 14 000. Недостаток по сравнению с прогнозом составляет 54 000. Нас не устраивает 8 000 и 9 000 случаев в день, которые мы регистрируем в настоящее время, их необходимо сократить, но есть резерв относительно прогноза.
Предполагаемые подтвержденные случаи и накопленные реальные
- В сделанном прогнозе предполагалось, что на сегодняшний день количество новых ежедневных случаев вырастет с 10 000 до примерно 14 000.
- На последнем этапе в среднем ежедневно регистрировалось около 8 500 новых случаев.
Аналогичным образом, сказала она, в отношении смертности, “хотя у нас есть плато и определенный пик в некоторые дни, был момент (29 июля), когда, по отношению к прогнозу, который был сделан, график начал падать в благоприятном направлении, хотя это далеко не то, чего мы хотели бы, но это один из аспектов, над которым мы работаем сегодня больше всего, и где вакцина должна оказать наибольшее влияние”.
“Этот показатель стал отклоняться от прогноза по количеству смертей, которые мы должны продолжать снижать. Это одна из целей вакцины.
Оценка умерших и накопленных реальных
- Согласно сделанному прогнозу, на сегодняшний день общее количество смертей составило около 4800 человек.
- На конец 14 августа было зарегистрировано 4 023 случая смерти.
Что касается Гаваны, уточнила она, то в августе прогнозировался пик заболеваемости – более 7 000 случаев в день при сценарии без вакцинации, а сегодня здесь регистрируется в среднем 900 случаев.
Что касается общего количества смертей в провинции, то, согласно оценкам для сценария без вакцинации, предполагается, что с применением вакцин удалось предотвратить 84 смерти в Гаване и около 780 смертей в стране.
Что касается летальности, то в последние недели она на Кубе возросла, хотя в совокупности на момент истечения 14 августа составляла 0,78, и “в этих рамках мы продолжаем оставаться, этот показатель в несколько раз ниже, чем показатели в мировом масштабе”.
“Но в данных по неделям, мы должны сказать, что за последнюю неделю этот показатель немного вырос до 0,98. В последние несколько недель наметилась тенденция к увеличению летальности, и в этом смысле мы определили на основании данных, предоставленных в рамках исследования эффективности, что в группе подтвержденных иммунизированных людей на Кубе (25 608) в период с 1 июля по 14 августа было зарегистрировано 119 смертей, что составляет 0,46%; в то время как в группе подтвержденных неиммунизированных людей (492 060) умерло 3 904 человека, что составляет 0,78%.
COVID-19. СМЕРТНОСТЬ, ПО НЕДЕЛЮ. КУБА. 2021 г.
Общая летальность на Кубе составляет 0,78% (517 668/4 023 смертельных случая).
- В группе подтвержденных прививок (25 608) 119 умерли, что означает летальность 0,46%.
- В группе подтвержденных неиммунизированных (492 060) умерли 3904 человека, что составляет 0,78%.
Другими словами, “уровень смертности среди неиммунизированных воспроизводит существующий в стране показатель, но уровень смертности в группе вакцинированных в изучаемый период ниже”.
“В Гаване, вместе с особым муниципалитетом Исла-де-ла-Хувентуд, который мы изучаем, тенденция этого показателя нисходящая. Уровень летальности в Гаване составляет 0,69 процента”.
Эксперт добавила, что в группе подтвержденных иммунизированных людей (14 471) к той же дате умерло 37 человек, что составляет 0,26%, “цифра, которая говорит сама за себя по сравнению с 0,69%”.
В группе подтвержденных неиммунизированных (120 926) умерло 904 человека, что составляет 0,75%.
Общая летальность в Гаване составляет 0,69% (135 467/941 смертей).
- В группе иммунизированных (14 047). 37 человек погибли, что означает летальность 0,26%.
- В группе подтвержденных неиммунизированных (120 926) умерли 904 человека, что составляет 0,74%)
“Возможность оценить в один и тот же день и в одном и том же месте, что происходит между иммунизированными и неиммунизированными в отношении одной переменной, начинает проливать свет на ситуацию, хотя я повторяю, что это предварительные результаты”.
Говоря о совокупной смертности от COVID-19 на Кубе, она отметила, что этот показатель составляет 36 на 100 000 жителей. В группе иммунизированных он составляет 4,5, а в группе неиммунизированных – 45,8. В Гаване эти показатели гораздо более значительны.
Совокупная смертность от COVID-19 в Гаване составляет 44 на 100 000 жителей, в группе иммунизированных она составляет всего 2,7, в то время как в группе неиммунизированных она возрастает до 117,3.
Показатели смертности и летальности в зависимости от вакцинационного статуса на Кубе. Август 2021 г.
|
КУБА |
||||
| СОСТОЯНИЕ |
ПОДТВЕРЖДЕННЫЕ СЛУЧАИ |
УМЕНЬШЕНЫ | СМЕРТНОСТЬ (%) | СМЕРТНОСТЬ /100 тыс. |
| ИММУНИЗИРОВАННЫЕ |
25 608 |
119 | 0,46 |
4,5 |
|
НЕ ИММУНИЗИРОВАННЫЙ |
492 060 | 3 904 | 0,79 |
45,8 |
| ВСЕГО | 517 668 | 4 023 | 0,78 |
36,0 |
Накопленная смертность от COVID-19 на Кубе составляет 36 на 100 жителей.
- В группе иммунизированных – 4,5
- В неиммунизированной группе – 45,8
Когда мы провели выборку на дату 14 августа, общее число привитых на Кубе составляло 2 655 387 человек, то есть они уже получили три дозы, и прошло 15 дней. Из них число умерших составило 0,004, то есть 99,96 выжили.
“Таким образом, она соответствует и сочетает в себе эффективность испытания с тем, что происходит в реальной жизни, и мы будем продолжать исследование”, – заключила она.
