РЕГИСТР НЕЙРОЭПО ОДОБРЕН ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЛЕГКОЙ И УМЕРЕННОЙ БОЛЕЗНИ АЛЦГЕЙМЕРА

РЕГИСТР НЕЙРОЭПО ОДОБРЕН ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЛЕГКОЙ И УМЕРЕННОЙ БОЛЕЗНИ АЛЦГЕЙМЕРА

Условность Регистрации данного продукта установлена ​​для представления результатов подтверждающего исследования клинической эффективности III фазы, которое должно подать заявку на получение разрешения в срок не более шести месяцев.

Аналогичным образом предоставленная регистрация будет действительна в течение трех лет с даты выдачи свидетельства о регистрации.

НейроЭпо (разработан Центром молекулярной иммунологии CIM) в сотрудничестве с другими учреждениями BioCubaFarma) представляет собой назальную форму рекомбинантного эритропоэтина человека (ЭПО) с низким содержанием сиаловой кислоты, изоформы с составом, аналогичным природному ЭПО, который производится в центральной нервной системе.

Результаты фазы II-III клинических испытаний этого продукта у пациентов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести были обнадеживающими, как недавно было объявлено CIM.

Один комментарий

Оставить Отзыв