Адъюванты на основе наночастиц (VSSP) для специфической стимуляции гуморальных или клеточных эффекторов у пациентов с ослабленным иммунитетом.

VSSP (протеолипосомы очень малого размера) представляют собой наночастицы, полученные в результате ассоциации гидрофобных белков, экстрагированных из бактерий Neisseria meningitides, с синтетическими вариантами ганглиозида GM3.

В зависимости от жирной кислоты, присутствующей в GM3, VSSP будет действовать как адъювант для стимуляции гуморального ответа или клеточного ответа. Своеобразный размер частиц VSSP и их отрицательный заряд имитируют вирусные частицы, побуждая антигенпрезентирующие клетки (APC) секретировать IFN типа 1. Это свойство, в дополнение к способности VSSP снижать действие MDSC в микроокружении опухоли и на периферии, позволяет этому уникальному адъюванту стимулировать специфический иммунный ответ даже в иммуносупрессивном контексте (рак), который не достигается с другими известными адъювантами.

 

Статус проекта

• VSSP – это адъювант клинической стадии, уже произведенный в условиях GMP.
• Безопасность и переносимость были продемонстрированы в нескольких клинических исследованиях.
• Продолжаются клинические испытания фазы II / III трех различных противораковых вакцин, содержащих VSSP.
• Две другие вакцины находятся на доклинической стадии.

 

Конкурентные преимущества

• VSSP можно рассматривать как первую в своем классе систему с наночастицами.
• Внешняя валидация доклинических исследований в различных ведущих лабораториях.
• Не проявили токсичности для человека
• VSSP способен модулировать подавляющие свойства нескольких опухолевых иммунных популяций миелоидного происхождения. Эти наночастицы, естественно, содержат лиганды TLR2 и TLR4 и, в отличие от адъювантов большинства конкурентов, стимулируют мощные клеточные реакции даже у лиц с дисфункцией иммунной системы, страдающих прогрессирующим раком.
• Существует целый спектр заболеваний, помимо рака, с иммуносупрессивными свойствами, при которых VSSP может быть эффективным. Уникальной особенностью VSSP в качестве адъюванта является одновременная мобилизация противовирусного ответа по сравнению с антигеном вместе с мощным действием против MDSC.
• На CIM есть технологическая площадка для производства наночастиц VSSP.

 

Патентный статус

– Патент WO2002 / 045746: «Фармацевтические композиции, повышающие иммуногенность слабоиммуногенных антигенов», подана в 2001 г., выданы патенты US7776342 и EP 1356822B.

– Патент: WO 2004/075811 «Вакцинные композиции на основе ганглиозидов, вводимые подкожно» (подана в феврале 2003 г.). Выданные патенты US 8,591,917B2 (срок продлен на 1066 дней, срок годности 2027) и EP 1604683B1.